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Les prescriptions hors-AMM des psychotropes en pédopsychiatrie (état des lieux au centre hospitalier Le Vinatier)

Authors
  • FORDELLONE, Aurélie
  • MEGARD, Rachel
Publication Date
Jan 01, 2014
Source
OpenGrey Repository
Keywords
Language
French
License
Unknown

Abstract

En France, le taux de prescription des médicaments en dehors de leur autorisation de mise sur le marché est estimé entre 15 et 20 %. Chez l'enfant et l'adolescent, le manque d'études limite les thérapeutiques adaptées et contraint le médecin à la prescription de nombreuses molécules en dehors des conditions de leur autorisation sur le marché. Cette réalité n'échappe pas au domaine psychiatrique. Suite à certains faits d'actualités récents, en particulier celui du Médiator®, la loi n2011- 2012 du 29 Décembre 2011 a redéfini l'encadrement des médicaments prescrits en dehors de leur autorisation de mise sur le marché. Le médecin doit maintenant motiver sa prescription dans le dossier médical du patient et apposer la mention prescription hors AMM sur l'ordonnance. D'autre part, lorsqu'elle le juge nécessaire, L'ANSM est chargée d'élaborer des recommandations temporaires d'utilisation (RTU) quand un besoin thérapeutique non couvert par une AMM ou une ATU est identifié. Dans ce contexte législatif Français et au vu du peu d'études réalisées sur ce sujet, notre travail porte sur l'évaluation de la prescription hors AMM des psychotropes à travers une étude rétrospective menée au sein de deux unités pédopsychiatriques au cours de l'année 2013. 67,1 % de toutes les prescriptions de psychotropes sont hors autorisation de mise sur le marché et elles concernent 98,2 % des patients. Un indicateur de suivi de cette pratique a été mis en place au centre hospitalier Le Vinatier afin de suivre l'évolution du taux de prescriptions hors AMM des psychotropes en pédopsychiatrie dans le temps et de sensibiliser les prescripteurs sur les risques potentiels de ces prescriptions / LYON1-BU Santé (693882101) / Sudoc / Sudoc / France / FR

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