Le Pharmacien Responsable : quelles obligations pour maintenir un haut niveau de qualité et de sécurité en France ?
- Authors
- Publication Date
- Jan 10, 2024
- Source
- Hal-Diderot
- Keywords
- Language
- French
- License
- Unknown
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Abstract
Le domaine de la santé croît constamment, et celui de l’industrie pharmaceutique encore plus. Suite aux catastrophes sanitaires et aux scandales politiques du XXe siècle, il est apparu comme indispensable de construire une réglementation claire et exhaustive afin d’assurer la qualité des produits de santé, leur sécurité vis-à-vis du patient et de la santé publique, et l’efficacité des thérapeutiques proposées. D’abord nationale puis communautaire (européenne), la réglementation pharmaceutique applicable en France a rapidement mis en place le concept de personne responsable : loin d’être le seul en charge des opérations ayant lieu au sein du laboratoire, le Pharmacien Responsable reste une exception française. Dans cette thèse d’exercice, nous nous efforçons de mettre en lumière le rôle du Pharmacien Responsable, ainsi que toutes les obligations qui incombent à cette charge. Véritable pinacle des activités pharmaceutiques, nous abordons ici en quoi ce rôle représente la caution règlementaire des activités du laboratoire, la garantie d’un haut niveau de qualité et de sécurité, et une sauvegarde de l’éthique du monde pharmaceutique.
