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Estudio CASPAR

Authors
Journal
Anales de Cirugía Vascular
1130-2542
Publisher
Elsevier
Publication Date
Volume
23
Identifiers
DOI: 10.1016/s1130-2542(09)70817-8
Keywords
  • Isquemia Crónica
  • Bypassfemoropoplíteo
  • Bypassfemorodistal
  • Antiagregación
  • Doble Terapia Antiagregante

Abstract

Introducción La permeabilidad de los injertos femoropoplíteos y la aparición de episodios cardiovasculares suponen un grave problema en el seguimiento de los pacientes con isquemia crónica. Objetivo Evaluar si el clopidogrel es más efectivo que el placebo en pacientes tratados con ácido acetilsalicílico (75-100 mg/día), comportando una mayor permeabilidad primaria, salvamento de la extremidad y supervivencia en pacientes intervenidos de bypass infragenicular por una isquemia de la extremidad. Material y métodos Estudio internacional, prospectivo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado en grupos paralelos, basado en la detección de número de episodios (193) durante un seguimiento de 24 meses. Se incluyeron 851 pacientes (598 injerto venoso y 253 protésico). Los pacientes fueron aleatorizados entre los 2-4 días del procedimiento y seguidos a los 6, 12, 18 y 24 meses. Objetivos secundarios: permeabilidad primaria asistida, muerte cardiovascular, infarto de miocardio, amputación mayor y variaciones del índice tobillo/brazo. Resultados 851 pacientes fueron aleatorizados. Los grupos eran comparables, sólo destacar una mayor comorbilidad coronaria y/o cerebrovascular en el grupo de clopidogrel (el 38,4 frente al 31%; p = 0,025). Episodios detectados en el total del estudio: 35,4% placebo y 35,1% clopidogrel (NS); subgrupo de prótesis: 52,8% placebo y 37,5% clopidogrel (p = 0,025), debido a la mayor tasa de oclusiones. Episodios hemorrágicos detectados: 30 placebo y 71 clopidogrel (p < 0,001), principalmente leves y moderados en bypass venosos. Conclusiones Los bypass venosos tuvieron mayor permeabilidad que los protésicos. No hubo diferencias en el objetivo primario entre grupos; sin embargo, en el subgrupo de injertos protésicos hubo una mayor permeabilidad con la doble terapia antiagregante, con discreto incremento de episodios hemorrágicos.

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