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La matériovigilance à l'échelon central. Bilan et perspectives

Authors
Publisher
Elsevier SAS
Publication Date
Volume
18
Issue
2
Identifiers
DOI: 10.1016/s0750-7658(99)90341-6
Keywords
  • Maté
  • Riovigilance
  • Dispositifs Mé
  • Dicaux
  • Curité
  • Medical Devices
  • Equipment
  • Safety

Abstract

Résumé La commission nationale de matériovigilance a les missions suivantes: a) analyser les informations sur les incidents et les accidents survenus ou susceptibles de survenir avec les dispositifs médicaux; b) proposer des mesures préventives; c) proposer des enquêtes ou des études portant sur la pratique de la matériovigilance. Une des huit sous-commissions est chargée des dispositifs utilisés en anesthésie-réanimation. Cette sous-commission a reçu 406 fiches d'alerte en 1996, 986 en 1997 et 1200 étaient prévues pour 1998. Cette forte augmentation s'explique par le fait que les utilisateurs ont pris conscience de leur devoir de déclarer les incidents/accidents et à cause du risque médicolégal. Avec la généralisation des correspondants locaux de matériovigilance et leur rôle de filtre, le nombre de déclarations utiles transmises à la commission nationale devrait diminuer. Sur les 624 «fiches d'alarme complètement traitées au moment de la rédaction de cet article, 407 (65 %) concernaient des incidents sans suite ou avec des conséquences mineures, 206 (33 %) se rapportaient à des accidents réels et 11 (2 %) étaient associés à une issue fatale. L'inobservance des instructions par l'utilisateur et les pannes étaient les causes principales des incidents et accidents. Les mesures correctives principales concernaient essentiellement les défauts de conception et l'assurance-qualité au niveau de la production des dispositifs.

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